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平价好药风青扬|层层检测、重重把关——他们是平价好药风青扬的守护神!
来源:成必信 发布日期:2021年10月14日 浏览次数:1253次

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成必信的万吨级生产车间

会经常看到这样一群人

拿着本子行走在中药生产的各个环节,不时在本子上记录着;盯着操作员称量、投料,可能还会指出哪里操作不规范,然后进行调整;看看仪表、温度、时间,问问操作工,这个工艺规程的关键质量控制点是什么?了解透彻了吗?各项数据指标记住了吗?……这群人活跃在我们的生产车间,如一双双慧眼,探测着整个生产流程的标准化和流畅化,保证着产品的质量。

他们,就是成必信万吨级中提的质量保证;

QA系统,也是成必信中药产品的守护神

风青扬,就是在他们的见证下,

从药材到提取到制粒,

最终成就抗病毒类平价好药!

这支成必信质量保障团队,把守着以风青扬为代表的
平价好药的质量关口。
由他们,为风青扬画上点睛之笔!
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01

检什么?

系统检测,层层把控质量关

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从原料、到半成品、到成品,每一道关卡都少不了他们的层层检测和重重把关;小到一张卡的位置与书写、大到每个环节的产出品检测、甚至药渣的分析评定,每一项都是他们关注的要点。

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比如,检测风青扬是否由质量上乘的浸膏制成。


在风青扬的生产过程中,生产部通过对出膏量的控制保证板青提取浸膏的密度和质量品控QC则通过对半成品浸膏的品相检测,判断是否符合风青扬制粒的标准要求。

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质量上乘的板青浸膏应该是什么样子?

成必信质量保障团队总结了三个关键点


1.棕褐色,溶水清澈,无焦屑;

2.在紫外灯鉴别斑点有明显蓝色荧光,精氨酸薄层鉴别与对照品相应位置上显相同颜色的斑点;

3.其密度为1.3左右;


如此,可称之为质量上乘的板青浸膏,

方可流入下一道生产程序!

比如,检测风青扬是否是品相俱佳的成品。


看什么?

看颜色,看溶水性,看数据指标。


01

从品相上看

成品风青扬为黄褐色颗粒,味甜,微苦;

02

从大小上来看

颗粒成粒均匀,整体匀称度能达到90%以上,高于国家标准5个百分点;

03

从溶水性上来看

溶水性强,速溶无沉淀;

04

从颗粒含水量上看

将风青扬成品的水分控制在4.0%以内,高于国家标准2个百分点

——更进一步保证了风青扬的品质!


在成必信看来,在鸡蛋里也要挑出骨头来,

才能不断铸就好产品!


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02

怎么检?

严格标准,有据可依成精品

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拿风青扬来说,成必信建立了高于国家标准的企业标准。这个标准,既是生产依据,更是质量控制依据。即,国标生产、企标检验。最终,依据企业标准评定而生成的产品放行单,会以产品质量合格单的方式,与我们的风青扬一起走进万千养殖场。

比如,检测风青扬中(R,S)-告春的含量

保证不低于0.01mg/g

这个0.01mg/g数值的确定,还颇有一番曲折。

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国标中对板青颗粒只有定性检测,而没有具体含量检测。为了便于检测板青颗粒的投料精确度,成必信团队设定一个特有物质作为其评价指标——板蓝根中的(R,S)-告依春。(R,S)-告依春是板蓝根中特有成分,也是其有效成分。对(R,S)-告依春的具体含量进行监控和测定,一方面能控制产品投料量与产出量的1:1对比值,另一方面也是产品质量和疗效的保障

而为什么将(R,S)-告依春含量标准设定为0.01mg/g

不是其他的数字呢?

成必信质量保障团队负责人黄友辉

说出了其中的理论依据:



国标产品中有一款板蓝根注射液,其中将(R,S)-告依春作为监测指标,并设定标准为不低于0.01mg/ml,即1L板蓝根注射液的药材投料量为500g板蓝根,其中板蓝根占投料量的50%。


那我们的板青颗粒是否也可以借鉴这个标准呢?
作为复方产品如何对标准进行优化呢?


经过反复试验,成必信团队确认,不低于0.01mg/g的(R,S)-告依春含量是最符合的标准,即1公斤颗粒的药材投料量为400g板蓝根,其中板蓝根占整体投料量的40%。


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从这点上看,成必信的板青颗粒检测标准也是高于板蓝根注射液的国家标准。如果在风青扬的成品检测中,(R,S)-告依春的含量低于0.01mg/g,要么是药材中的相关含量不合格、要么是提取中的得率不够高——那么品控部则认为这个产品不合格,坚决不放行!


只有(R,S)-告依春含量高于0.01mg/g的板青颗粒,

才是平价好药风青扬



除此以外,还有水分的标准、生产控制的标准,等等一系列检测标准的推进,通过生产的标准化和规模化,实现产品品质的稳定、高效、安全

03

大品控是平价好药风青扬

的守护神!

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质量需要检验,

需要有人为产品做好守卫工作


成必信的QA系统,按照企业标准要求在严格投料、严格控制比例、严格控制生产工艺上具有非常重要的作用;也是好产品从生产端走向应用端的一个重要启动按钮。


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他们每天都要巡检4次;

他们每月都要进行生产质量总结;

他们是万吨级中提生产系统下、大品控的承载者;

他们是当之无愧的风青扬守护神!

有了他们,是不是风青扬更值得您信赖了呢?!

四时防疫,养殖常备——来自万吨级,系统检测,标准严格,这才是真正的平价好药风青扬


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