在成必信的万吨级生产车间,
你会经常看到这样一群人:
拿着本子行走在中药生产的各个环节,不时在本子上记录着;盯着操作员称量、投料,可能还会指出哪里操作不规范,然后进行调整;看看仪表、温度、时间,问问操作工,这个工艺规程的关键质量控制点是什么?了解透彻了吗?各项数据指标记住了吗?……这群人活跃在我们的生产车间,如一双双慧眼,探测着整个生产流程的标准化和流畅化,保证着产品的质量。
他们,就是成必信万吨级中提的质量保证;
QA系统,也是成必信中药产品的守护神!
风青扬,就是在他们的见证下,
从药材到提取到制粒,
最终成就抗病毒类平价好药!
01 检什么? 系统检测,层层把控质量关
比如,检测风青扬是否由质量上乘的浸膏制成。 质量上乘的板青浸膏应该是什么样子? 成必信质量保障团队总结了三个关键点: 1.棕褐色,溶水清澈,无焦屑; 2.在紫外灯鉴别斑点有明显蓝色荧光,精氨酸薄层鉴别与对照品相应位置上显相同颜色的斑点; 3.其密度为1.3左右; 如此,可称之为质量上乘的板青浸膏, 方可流入下一道生产程序! 比如,检测风青扬是否是品相俱佳的成品。 看什么? 看颜色,看溶水性,看数据指标。 从品相上看 成品风青扬为黄褐色颗粒,味甜,微苦; 从大小上来看 颗粒成粒均匀,整体匀称度能达到90%以上,高于国家标准5个百分点; 从溶水性上来看 溶水性强,速溶无沉淀; 从颗粒含水量上看 将风青扬成品的水分控制在4.0%以内,高于国家标准2个百分点 ——更进一步保证了风青扬的品质! 在成必信看来,在鸡蛋里也要挑出骨头来, 才能不断铸就好产品! 02 怎么检? 严格标准,有据可依成精品 比如,检测风青扬中(R,S)-告依春的含量 保证不低于0.01mg/g 这个0.01mg/g数值的确定,还颇有一番曲折。 国标中对板青颗粒只有定性检测,而没有具体含量检测。为了便于检测板青颗粒的投料精确度,成必信团队设定一个特有物质作为其评价指标——板蓝根中的(R,S)-告依春。(R,S)-告依春是板蓝根中特有成分,也是其有效成分。对(R,S)-告依春的具体含量进行监控和测定,一方面能控制产品投料量与产出量的1:1对比值,另一方面也是产品质量和疗效的保障。 不是其他的数字呢? 成必信质量保障团队负责人黄友辉 说出了其中的理论依据: 国标产品中有一款板蓝根注射液,其中将(R,S)-告依春作为监测指标,并设定标准为不低于0.01mg/ml,即1L板蓝根注射液的药材投料量为500g板蓝根,其中板蓝根占投料量的50%。 ” 经过反复试验,成必信团队确认,不低于0.01mg/g的(R,S)-告依春含量是最符合的标准,即1公斤颗粒的药材投料量为400g板蓝根,其中板蓝根占整体投料量的40%。 从这点上看,成必信的板青颗粒检测标准也是高于板蓝根注射液的国家标准。如果在风青扬的成品检测中,(R,S)-告依春的含量低于0.01mg/g,要么是药材中的相关含量不合格、要么是提取中的得率不够高——那么品控部则认为这个产品不合格,坚决不放行! 只有(R,S)-告依春含量高于0.01mg/g的板青颗粒, 才是平价好药风青扬! 03 大品控是平价好药风青扬 的守护神! 质量需要检验, 需要有人为产品做好守卫工作。 成必信的QA系统,按照企业标准要求在严格投料、严格控制比例、严格控制生产工艺上具有非常重要的作用;也是好产品从生产端走向应用端的一个重要启动按钮。
他们每天都要巡检4次; 他们每月都要进行生产质量总结; 他们是万吨级中提生产系统下、大品控的承载者; 他们是当之无愧的风青扬守护神! 有了他们,是不是风青扬更值得您信赖了呢?! 四时防疫,养殖常备——来自万吨级,系统检测,标准严格,这才是真正的平价好药风青扬!