中兽药的发展蓬勃,是伴随着国民健康消费理念的升级而逐渐进化的;尤其是“减抗行动”推广至今,推动中药在畜禽经济动物的养殖用药中,占比不断提升。于是,中药产品质量,成为养殖参与者以及产品生产者最为关心的问题。答案在中药提取里。黄友辉,成必信万吨级中药提取研发和质量总监,有着十余年人用中药生产经验;他认为——“中药提取是中兽药制剂的精髓所在,也是中药生产过程中的重要操作程序,直接关系到中药的产品质量和临床效果。这也是为什么我们要说,中药提取质量决定着中兽药产品的质量。或者我们可以说,判断一个企业的中兽药产品质量如何,那您不妨去它的中提车间看看。
为什么我们要这么重视中药提取?这就要从目前市场上中兽药剂型的优劣势谈起。
众所周知,在当下中兽药市场中,主要存在散剂、颗粒剂和口服液三种剂型。其中——散剂是由中药原药材按照处方比例,经粉碎、混合而成。其特点是最大程度保留了原药材的属性,成本便宜。但其缺点亦明显,从应用角度看,散剂不能水溶,只适用于拌料给药,机体吸收利用率较低;且常带有重金属、农药残留及有害微生物污染,不太适合规模化养殖。颗粒剂是中药材经过提取后进行浓缩和制粒而成,口服溶液剂亦是经过提取药物中的有效成分后,浓缩而成的一种无菌或半无菌的液体制剂。在散剂的基础上,颗粒剂和口服溶液剂通过现代提取将有效成分最大限度的抽取出来,保证了安全性、提高了吸收利用率,使得中药制剂的内在质量和临床效果得以显著提高;同时,提高了水溶性,提升了中药利用率,降低了养殖应用成本。适合工业化生产,质量和疗效稳定,适合现代化养殖的规模性给药。
在中兽药产业的发展过程中,最大的困境在于其中药材成分复杂多样,既含有多种有效成分,同时又囊括了一些无效成分、甚至有毒成分。而中药提取,就是将其有效成分通过现代生产方法以及工艺技术进行分离、纯化,“取其精华,去其糟粕”,以实现中药产品质量的均一性和可控性。就如同,我们上文谈到的中药颗粒剂、中药口服溶液剂。
中药提取一方面减少了混合物质中有毒物质的侵入,另一方面加深了对中药本质的理解,在质量控制、安全性、吸收利用率上、适口性以及性价比上,让中药制剂疗效作用更清晰,从而助推中药产业的进一步突破性发展。由此可见,当下中兽药制剂的质量与作为原料的中药提取物的价值相关性。因此,我们可以说,中药有效成分的提取是制剂生产的核心要素,是中药的精髓,更是从原始本草利用、到煎煮初加工、再到有效成分精华萃取,中华文明生生不息的延续。数千年的中药应用实践已经表明,中药提取出来的制剂模式,才能体现中药精髓,真正效果好、吸收率高,这就是中药提取的价值。截止目前的数据统计,以提取为基础的中药产品占到整个中兽药市场的6、70%以上。
中药提取质量决定了中药产品的质量,是保证产品均一、稳定的关键;更是产品使用效果的有力保证。然而,中兽药产业的过快发展,大批制药企业一窝蜂兴建中提车间,搭上中兽药蓬勃发展的顺风车。这就导致中药提取产业发展参差不齐、良莠多样。
一方面是当下大部分中兽药企业在中药提取中,缺少明确的中药原料把控标准和生产控制标准。这既是企业压缩生产成本的需要,也是中兽药产品在融入现代化集约化养殖模式中的一大障碍。在这种背景下,产品质量就成了悬念;另一方面,“散兵游勇”过多,大大小小中不溜的中药制剂企业都在做提取。其中大多数中提车间,都是在上一次GMP热潮时所建,设备老旧、效率低下、工艺技术落后……一系列问题横亘在中兽药制剂生产过程中,产品质量也就参差不齐。“对现有中兽药生产的标准及规模进行升级、对中药提取的标准及规模进行升级——包括中药提取原料的标准、中药提取成本的控制、中药提取质量的控制等等的升级,才是中兽药走向现代养殖应用的核心所在!中兽药的蓬勃发展,既是时代趋势潮流所向,却也存在着隐忧:现代养殖模式的快速发展、成长对中兽药产业的标准和应用提出更高要求,应对不及将会给整个中兽药行业带来信誉危机。对当下中兽药生产以及中药提取的标准和规模进行升级,正迫在眉睫!
2020年,成必信投资上亿元的万吨级中药提取生产车间一期正式竣工,二期工程也随之投入建设中。两期工程完工后共有32个中药提取罐,全年中药提取处理能力可达万吨以上!致力于中兽药提取产业的标准化和规模化,是成必信的使命和选择。在成必信看来——
立足现代中兽药养殖应用的现状,成必信以万吨级中药提取专业制造商为定位,用“大研发”、“大生产”和“大品控”为工具,对从中药提取过程到中药提取物以及中药制剂产品,实现中药价值的最大化呈现和中药质量的稳定有效,为养殖效益提升带来高性价比中药!